I genitori sono stati avvertiti di non somministrare ai propri figli un comune farmaco da banco per le allergie, poiché potrebbe causare allucinazioni e disabilità intellettiva.
La Therapeutic Goods Administration ha emesso martedì un avviso di sicurezza per l’antistaminico orale prometazina cloridrato, venduto come Phenergan.
La prometazina cloridrato (Phenergan) non deve essere somministrata ai bambini al di sotto dei sei anni”, ha scritto la TGA.
A seguito di un’indagine sul farmaco, la TGA ha scoperto che i bambini sotto i sei anni erano a rischio di effetti collaterali psichiatrici e del sistema nervoso centrale se gli veniva somministrato il Phenergan, tra cui iperattività, aggressività e allucinazioni.
Se somministrato a dosi elevate, i bambini rischiavano anche di avere difficoltà di apprendimento e comprensione, come deficit cognitivo reversibile e disabilità intellettiva.
Il Phenergan è utilizzato per trattare una serie di condizioni, tra cui allergie, febbre da fieno e nausea, oltre che per la sedazione a breve termine.
È venduto al banco nelle farmacie e nelle drogherie di tutto il paese.
La TGA ha dichiarato che i documenti informativi sul farmaco per i consumatori e le etichette del prodotto Phenergan sono stati aggiornati.
La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha emesso un avviso di sicurezza per l’antistaminico orale Phenergan, che non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai sei anni.
Il TGA ha spiegato che i bambini a cui sono state somministrate dosi elevate rischiano di avere difficoltà di apprendimento e comprensione, tra cui deficit cognitivo reversibile e disabilità intellettiva
Sul mercato australiano sono presenti circa 50 altre marche di prometazina cloridrato orale.
Tutti i marchi sono tenuti ad aggiornare le etichette dei prodotti, le informazioni sui prodotti e le informazioni sui farmaci per i consumatori per includere i rischi più recenti per i bambini.
Gli australiani possono acquistare l’antistaminico orale da banco su consiglio dei farmacisti.